濟寧華諾醫(yī)療器械有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)手術無影燈、電動手術床、醫(yī)用吊塔、空氣消毒機、醫(yī)用車、醫(yī)療床、醫(yī)用柜、醫(yī)用臺等護理、手術通用器材的公司。公司自成立以來，一直致力于醫(yī)院護理、手術設備的研制與更新，不斷加工生產(chǎn)設備的投入力度，不斷改進生產(chǎn)工藝，不斷提高自身產(chǎn)品質量。
空氣**機取消醫(yī)療器械注冊證書及許可證
空氣**機取消醫(yī)療器械注冊證書及許可證
近來收到許多醫(yī)院客戶的疑問，你們家空氣**機醫(yī)療器械注冊證書嗎？你們家醫(yī)用空氣凈化器有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證嗎？
等等眾多疑惑，所以今天就對大家作統(tǒng)一回答，以下公告均為政府公共，大家如果有疑惑可以到國家食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)上查詢。
監(jiān)督管理局的官網(wǎng): http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/41677.html
空氣**機取消醫(yī)療器械注冊證書及許可證 空氣**機無需醫(yī)療器械注冊證書及許可證
關于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備管理的通知
國食藥監(jiān)械[2009]582號
2009年09月10日 發(fā)布
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備管理，避免與相關部門重復行政許可，做好相關產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作，現(xiàn)就調(diào)整相關產(chǎn)品管理的有關問題通知如下：
一、自本通知發(fā)布之日起，醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可。
二、各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備注冊申請。對于已受理尚未完成注冊審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，相關注冊申請材料由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。
尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備醫(yī)療器械注冊證書由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷。
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備生產(chǎn)企業(yè)許可申請，對于已受理尚未完成審查的，相應食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，并按程序將相關申請資料存檔。
對于尚在有效期內(nèi)，其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣**設備品種，則該證書由相應食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以注銷；如證書生產(chǎn)范圍還包含其他醫(yī)療器械品種，則持證企業(yè)應在本通知發(fā)布后按程序向相關食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍變更手續(xù)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年九月十日
以上內(nèi)容由 山東 濟寧華諾醫(yī)療器械有限公司 整理發(fā)布.
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產(chǎn)品咨詢：周經(jīng)理 18253740588 同微信 0537-3890688
